КАК ПРОИСХОДЯТ ИССЛЕДОВАНИЯ НОВЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНЕ?
ДОКЛИНИЧЕСКИЙ ЭТАП
- ученые синтезируют формулу вещества, которое, по их мнению, должно теоретически действовать на определенное заболевание.
- новое вещество апробируют на различных животных.
- изучают, сколько животных осталось в живых после однократного введения лекарства. Далее выжившим животным продолжают вводить препарат в течение 1 года и отслеживают их состояние.
- Цель: выяснить, можно ли вообще использовать это лекарство у людей, и каким могут быть последствия для их здоровья на фоне такого лечения.
КЛИНИЧЕСКИЙ ЭТАП
- исследования проводятся на людях.
- Цель: выяснение, какой должна быть доза препарата (разовая и курсовая), какие осложнения возможны при приеме лекарства.
- Также его сравнивают с теми, которые уже изобретены и активно применяются для лечения этой же болезни.
- Клинические исследования лекарств проходят через 4 определенные фазы. Любая из этих фаз может быть прекращена, а препарат запрещен, если он окажется опасен для здоровья испытуемых.
Главный принцип клинических исследований — добровольность. Испытуемый может прекратить в нем участие на любом этапе, если он почувствует себя плохо. Исследователь обязуется обеспечить ему всю необходимую медицинскую помощь за счет фирмы-производителя.
